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400-635-0567YY/T 1617-2018
中文名稱:血袋用聚氯乙烯壓延薄膜
英文名稱:PVC calendered film for blood bag
范 圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血袋用聚氯乙烯壓延薄膜的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以醫(yī)用聚氯乙烯樹(shù)脂為主要原料,加入一定量的增塑劑、穩(wěn)定劑和其他一些助劑的混合組分材料,經(jīng)壓延方式而制成的壓延膜。
標(biāo)引依據(jù):藥品監(jiān)督管理局2018年第87號(hào)
發(fā)布日期:2018-11-07
實(shí)施日期:2019-11-01
標(biāo)準(zhǔn)組織:醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)
標(biāo)準(zhǔn)起草單位
上海新上化高分子材料有限公司
山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
廣州雷諾麗特塑料有限公司
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