YY/T 0616.3-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第3部分：用倉(cāng)貯中的成品手套確定實(shí)際時(shí)間失效日期的方法

　　YY/T 0616.3-2018

　　中文名稱：一次性使用醫(yī)用手套 第3部分：用倉(cāng)貯中的成品手套確定實(shí)際時(shí)間失效日期的方法

　　英文名稱：Medical gloves for single use. Part 3:Determination dating of mature medical gloves stored under typical of real time expiration warehouse conditions

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用以確定在其終包裝中、貯存在典型倉(cāng)貯條件下的醫(yī)用手套的貨架壽命的研究設(shè)計(jì)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有由合成或天然膠乳制成的外科和檢查手套。

　　標(biāo)引依據(jù)：藥品監(jiān)督管理局2018年第87號(hào)

　　發(fā)布日期：2018-11-07

　　實(shí)施日期：2019-11-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

　　藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司

　　石家莊鴻銳集團(tuán)有限公司

　　ICS分類(lèi)號(hào)：(11.140)醫(yī)院設(shè)備

　　中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：(C48)醫(yī)用衛(wèi)生用品

　　同一中標(biāo)分類(lèi)下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫(yī)用聚氯丁烯檢查手套規(guī)格

　　• ASTM D7907-2014測(cè)定醫(yī)用體檢手套表面殺菌效果的試驗(yàn)方法

　　• ASTM E2720-2010評(píng)定遭到含有人類(lèi)致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時(shí)透氣材料凈化程序有效性的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測(cè)定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強(qiáng)度和凝固時(shí)間的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過(guò)拉伸負(fù)荷測(cè)定組織粘合劑搭接剪切強(qiáng)度的試驗(yàn)方法

　　• ASTM D3577-2009e1外科用橡膠手套規(guī)格

　　• ASTM D3578-2005(2010)橡膠檢驗(yàn)手套規(guī)格

　　• ASTM D3738-1984(2010)醫(yī)院用涂膠床單布規(guī)格

　　• ASTM D3772-2001(2010)天然橡膠指套規(guī)格