YY/T 1631.1-2018 輸血器與血液成分相容性測定 第1部分：血液成分殘留評定

　　YY/T 1631.1-2018

　　中文名稱：輸血器與血液成分相容性測定 第1部分：血液成分殘留評定

　　英文名稱：Compatibility determination of the transfusion sets with blood components-Part 1:Assessment of blood component depletion

　　范 圍：本標準規(guī)定了用于輸血器生物相容性評價中檢測流經(jīng)輸血器后的血液成分(紅細胞、血小板和新鮮冰凍血漿)在輸血器中的殘留的評定方法。本標準適用于評價輸血器與血液成分的相容性。

　　標引依據(jù)：關(guān)于批準發(fā)布YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2018年第97號)

　　發(fā)布日期：2018-12-20

　　實施日期：2020-01-01

　　標準組織：醫(yī)藥行業(yè)標準(YY)

　　標準起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

　　中國醫(yī)學科學院輸血研究所

　　ICS分類號：(11.040.20)輸血、輸液和注射設(shè)備

　　中國標準分類號：(C31)一般與顯微外科器械

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規(guī)格

　　• ASTM D3796-2009S型皮托管的校準規(guī)程

　　• ASTM F623-1999(2006)氣囊導尿管性能規(guī)格

　　• ASTM F1089-2010外科器械腐蝕試驗方法

　　• ASTM F1266-1989(2008)腦立體定向頭架器械性能規(guī)格

　　• ASTM A908-2003(R2013)

　　• ASTM A908-2003(2008)e1不銹鋼針管規(guī)格

　　• ASTM E2524-2008(R2013)

　　• ASTM F623-1999(R2013)