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液路 血路無針接口檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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GB/T 19633的本部分規(guī)定了終滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求。這些過程包括了預(yù)成形無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的成形、密封和裝配。本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的包裝和滅菌。本部分不包括無菌制造醫(yī)療器械的包裝要求。對(duì)于藥物與器械的組合,還可能有其他要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了車裝鉆機(jī)的型式、基本參數(shù)、型號(hào)與表示方法、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于石油鉆井用車裝鉆機(jī)的設(shè)計(jì)、制造和質(zhì)量檢驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于地震物探用車裝鉆機(jī)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了石油和天然氣鉆井作業(yè)中鉆井液固控常用的固控設(shè)備系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)和改進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)程序。本標(biāo)準(zhǔn)中所介紹的程序不適用于相似類型的各單臺(tái)設(shè)備之間的性能比較。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了道路車輛用質(zhì)子交換膜燃料電池模塊的要求、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于道路車輛用質(zhì)子交換膜燃料電池模塊(以下簡(jiǎn)稱模塊)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分析儀器的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于分析儀器的設(shè)計(jì)、使用、安裝和維護(hù),包括自動(dòng)和半自動(dòng)分析儀器及其系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)范圍涉及的儀器及其系統(tǒng)包括:——分析裝置;——取樣裝置;——通過化學(xué)、加熱、機(jī)械或其他方法處理樣品的裝置;——測(cè)量裝置;——顯示、傳送或打印測(cè)量結(jié)果裝置。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了載人航天周邊式對(duì)接機(jī)構(gòu)通用對(duì)接接口要求,包括機(jī)械接口、熱接口和載荷要求,浮動(dòng)斷接器和對(duì)接性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于近地軌道載人航天和對(duì)接合作等任務(wù)的對(duì)接機(jī)構(gòu)接口設(shè)計(jì),載人登月等其他航天器的對(duì)接接口設(shè)計(jì)可參照使用。
本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了使用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析方法進(jìn)行定性定量分析的通用規(guī)則。本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于使用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析方法對(duì)化合物定性定量分析的一般要求。
YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的用于插入外周血管系統(tǒng)內(nèi)的套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡(jiǎn)稱分離器)的要求,以保證與所配套的離心式自動(dòng)血漿采集機(jī)相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品,不能用于臨床輸血。
YY 0581的本部分規(guī)定了以非穿刺為使用形式的一次性使用自閉合式連接件(以下簡(jiǎn)稱連接件)的要求和試驗(yàn)方法。連接件與血管內(nèi)留置器械(如靜脈留置針)集成為一體供應(yīng)才產(chǎn)品,可以參照?qǐng)?zhí)行本部分。YY 0286.6中規(guī)定的防回流閥不包括在本部分范圍內(nèi)。YY 0585.2中規(guī)定的開關(guān)不包括在本部分范圍內(nèi)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡(jiǎn)稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫(yī)療部門在進(jìn)行數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)、計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別與各種型式的高壓注射設(shè)備配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)不包括血管內(nèi)造影導(dǎo)管及相關(guān)導(dǎo)引穿刺器械的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)導(dǎo)管或直接的血管穿剌來測(cè)量血壓的壓力傳感器,包括電纜。盡管本標(biāo)準(zhǔn)的要求和測(cè)試是圍繞著以血壓測(cè)量為預(yù)期用途的設(shè)備來進(jìn)行研制與設(shè)計(jì)的,但是血壓以外的生理參數(shù)的測(cè)量也可以用這種傳感器。即使這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專注于血壓測(cè)量的傳感器的安全和功效,也宜關(guān)注確保專用傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的兼容性。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是包含設(shè)計(jì)用來測(cè)量血壓的經(jīng)留置導(dǎo)管或直接穿剌的傳感器、電纜的安全和性能的要求,同時(shí)也給用戶自己決定傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備之間的兼容性提供參考。本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是不包括被設(shè)計(jì)用于測(cè)量其他生理參數(shù)的傳感器,本標(biāo)準(zhǔn)不闡述針對(duì)傳感器或監(jiān)護(hù)設(shè)備的操作程序,因此,參閱適合的使用說明書對(duì)于正確安裝,平衡和校準(zhǔn)該系統(tǒng)是完全必要的。注:針對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)條款制定和要求聲明的原理性解釋,請(qǐng)參見附錄A。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了液路、血路無針接口微生物侵入試驗(yàn)的方法。
YY/T 1287的本部分規(guī)定了顱腦外引流系統(tǒng)中的顱腦穿剌外引流收集裝置的要求,適用于腦脊液腦室外引流和腦出血(或血腫)外引流。腰椎穿刺外引流的裝置、顱腦外引流導(dǎo)管和顱內(nèi)壓力監(jiān)測(cè)設(shè)備的要求不屬于本部分的范疇。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液透析設(shè)備液路用電磁閥的生物學(xué)評(píng)價(jià)、機(jī)械性能、電氣性能、耐腐蝕性能及壽命等方面的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于血液透析設(shè)備內(nèi)部,閥體與透析液或反滲水直接接觸的電磁閥(以下簡(jiǎn)稱“電磁閥”),不適用于閥體與液體非接觸式的電磁閥。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水面艦船艦炮安裝的工藝準(zhǔn)備、工藝要求、工藝過程及檢驗(yàn)等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于水面艦船艦炮的安裝。
本型式評(píng)價(jià)大綱適用于分類編碼為46221500離子色譜儀的型式評(píng)價(jià),不適用于便攜式離子色譜儀的型式評(píng)價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可貯存推進(jìn)劑液體火箭發(fā)動(dòng)機(jī)地面試驗(yàn)的一般要求、試驗(yàn)準(zhǔn)備、試驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的編制。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可貯存推進(jìn)劑液體火箭發(fā)動(dòng)機(jī)(以下簡(jiǎn)稱發(fā)動(dòng)機(jī))的地面試驗(yàn),發(fā)動(dòng)機(jī)高空模擬試驗(yàn)和組件試驗(yàn)可參照?qǐng)?zhí)行。