YY/T 0471.5-2017 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分：阻菌性

　　YY/T 0471.5-2017

　　中文名稱：接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分：阻菌性

　　英文名稱：Test methods for primary wound dressings-Part 5:Bacterial barrier properties

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)聲稱具有阻菌性能的接觸性創(chuàng)面敷料的阻菌性能進(jìn)行評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)方法涉及微生物檢測(cè)操作，宜由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員在生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行試驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于聲稱具有阻菌性能的接觸性創(chuàng)面敷料的阻菌性能的評(píng)價(jià)。

　　標(biāo)引依據(jù)：總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第5部分：阻菌性》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第25號(hào))

　　發(fā)布日期：2017-02-28

　　實(shí)施日期：2018-01-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

　　山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

　　ICS分類號(hào)：(11.120.20)醫(yī)用材料

　　中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：(C48)醫(yī)用衛(wèi)生用品

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫(yī)用聚氯丁烯檢查手套規(guī)格

　　• ASTM D7907-2014測(cè)定醫(yī)用體檢手套表面殺菌效果的試驗(yàn)方法

　　• ASTM E2720-2010評(píng)定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時(shí)透氣材料凈化程序有效性的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測(cè)定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強(qiáng)度和凝固時(shí)間的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過(guò)拉伸負(fù)荷測(cè)定組織粘合劑搭接剪切強(qiáng)度的試驗(yàn)方法同一標(biāo)準(zhǔn)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM E1396-1990(R2017)

　　• ASTM E2720-201評(píng)定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時(shí)透氣材料凈化程序有效性的試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1536-1995(R2015)e1

　　• ASTM F1536-1995(2010)測(cè)定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強(qiáng)度和凝固時(shí)間的試驗(yàn)方法