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牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)檢測(cè)

發(fā)布日期: 2024-06-21 17:34:53 - 更新時(shí)間:2024年06月29日 15:22

牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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GB 9706.260-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

除以下內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的第1章適用。替換:本部分適用于牙科單元、牙科病人椅、牙科手持設(shè)備、口腔燈(后文中統(tǒng)稱為牙科設(shè)備)的基本安全和基本性能要求。不包括銀汞調(diào)合器、消毒滅菌設(shè)備和牙科X線設(shè)備。如果條款或子條款明確僅適用于醫(yī)用電氣設(shè)備或僅適用于醫(yī)用電氣系統(tǒng),那么在其標(biāo)題和內(nèi)容中將會(huì)進(jìn)行說明。若未進(jìn)行說明,則該條款或子條款同時(shí)適用于相關(guān)的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。除了通用標(biāo)準(zhǔn)中7.2.13和8.4.1中規(guī)定的內(nèi)容以外,本部分范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)特性功能固有的危險(xiǎn)未在本部分中的特定要求中進(jìn)行說明。替換:本專用標(biāo)準(zhǔn)的目的在于確定牙科設(shè)備的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定義)。

GB/T 16273.7-2010設(shè)備用圖形符號(hào) 第7部分:牙科設(shè)備通用符號(hào)

GB/T 16273的本部分規(guī)定了用于各種牙科設(shè)備的通用圖形符號(hào)。本部分適用于牙科設(shè)備的操作控制器、指示器及連接插口,表明牙科設(shè)備的特征、操作指示、功能、狀態(tài)等;也適用于與牙科設(shè)備相關(guān)的文件,如使用說明書等。

GB/T 16273.8-2010設(shè)備用圖形符號(hào) 第8部分:辦公設(shè)備通用符號(hào)

本部分規(guī)定了用于各種辦公設(shè)備上的通用圖形符號(hào)。本部分適用于電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電話等辦公設(shè)備,用于辦公設(shè)備的操作控制器、指示器及連接插口,表明辦公設(shè)備的特征、操作指示、功能狀況等。也適用于與辦公設(shè)備相關(guān)的文件,如使用說明書等。

GB/T 20850-2014機(jī)械安全 機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)的理解和使用指南

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了機(jī)械安全各相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的提綱性內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)可為機(jī)械及相關(guān)設(shè)備的設(shè)計(jì)者和制造商提供幫助,特別是在缺少特定C類標(biāo)準(zhǔn)的情況下,能幫助設(shè)計(jì)者和制造商正確理解相關(guān)的機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)。

GB 50751-2012醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范

本規(guī)范適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中新建、改建或擴(kuò)建的集中供應(yīng)醫(yī)用氣體工程的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收。

YY 0055-2018牙科學(xué) 光固化機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在385 nm~515 nm波長范圍內(nèi),用于照射牙科臨床聚合物基修復(fù)材料并使之固化的光固化機(jī)的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于石英鎢鹵素?zé)艉桶l(fā)光二極管(LED)燈。光固化機(jī)可用內(nèi)部電源(可充電電池)供電或用連接的外部電源(網(wǎng)電源)供電。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于激光或等離子弧設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科技工室使用的,用于間接修復(fù)體、貼面、義齒和其他口腔制品的光固化機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款要求優(yōu)先于GB 9706.1的要求。

YY/T 0462-2018牙科學(xué) 石膏產(chǎn)品

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙科的石膏產(chǎn)品的分類及性能要求、相關(guān)要求的試驗(yàn)方法、包裝標(biāo)識(shí)和使用說明書的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作口腔印模、模型、鑄造模型、代型或模型底座以及用于固定模型的石膏產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于由半水硫酸鈣(或石膏)組成的牙科骨替代物。

YY/T 0525-2009牙科學(xué) 口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技術(shù)文件內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔頜面外科中植入性骨填充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要組成為純羥基磷灰石(>90%)的產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)包括這些植入性口腔材料的物理化學(xué)、機(jī)械、生物及臨床性能和表現(xiàn)的評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于自體移植物、異體移植物和膜材料,以及主要預(yù)期用于藥物釋放的產(chǎn)品。

YY/T 0526-2009牙科學(xué) 口腔頜面外科用組織再生引導(dǎo)膜材料 技術(shù)文件內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)給出了評(píng)價(jià)可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化學(xué)、物理、機(jī)械、生物和臨床性能與表現(xiàn)的技術(shù)文件的要求。膜材料可用于:口腔頜面外科引導(dǎo)組織再生以矯正形態(tài)缺陷或異常;與牙齒和(或)牙科種植體接觸;阻止牙周手術(shù)造成的上皮遷移;用于牙科種植體植入前的增骨術(shù);和(或)用于穩(wěn)定牙科修復(fù)體的增骨術(shù)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于藥物釋放、自體移植物和異體移植物,或者通過藥理、免疫或代謝方式而起作用的材料。

YY/T 0628-2020牙科學(xué) 牙科設(shè)備圖形符號(hào)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科設(shè)備的圖形符號(hào)。這些符號(hào)預(yù)期用于牙科設(shè)備的適當(dāng)部位和牙科設(shè)備的隨附文件中,如使用說明書,標(biāo)示、標(biāo)簽和產(chǎn)品技術(shù)文件中。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的牙科設(shè)備。大多數(shù)符號(hào)摘自相關(guān)的ISO、IEC或者其他文件,也增加了一些由制造商或者用戶提供的新符號(hào)。

YY/T 0835-2011牙科學(xué).銀汞合金分離器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于與牙科治療中心的牙科設(shè)備相連的銀汞合金分離器的要求和試驗(yàn)方法,規(guī)定了基于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的以銀汞合金分離器的安全運(yùn)行要求、標(biāo)志要求、使用說明書、操作與維護(hù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)所述的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn)。

YY 0836-2011牙科手機(jī).牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與牙科手機(jī)連接的用于患者的牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)的性能要求和試驗(yàn)方法,還包括制造商的使用說明書、包裝和標(biāo)志。本標(biāo)準(zhǔn)中所有的試驗(yàn)都是型式試驗(yàn)。牙科低壓電動(dòng)馬達(dá)由牙科治療機(jī)操控或作為獨(dú)立的移動(dòng)裝置。它們與牙科直手機(jī)和彎手機(jī)配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)所列舉的條款優(yōu)先于GB 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)。只有在本標(biāo)準(zhǔn)中所列明的條款才是適用的。本標(biāo)準(zhǔn)引用了GB 9706.1-2007。凡有引用之處均標(biāo)明了GB 9706.1-2007標(biāo)準(zhǔn)中的條款號(hào)。

YY/T 0905.2-2013牙科學(xué)場(chǎng)地設(shè)備第2部分:壓縮機(jī)系統(tǒng)

YY/T 0905的本部分適用于牙科空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)。本部分給出了用于向牙科治療機(jī)、牙科器械和牙科技工室提供壓縮空氣源的壓縮機(jī)單元的性能和試驗(yàn)方法。壓縮機(jī)單元包括壓縮機(jī)頭、空氣儲(chǔ)氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道、配件。本部分還給出牙科用空氣、配件、管路和閥門等壓縮機(jī)單元的使用環(huán)境規(guī)范管理指南。本部分僅適用于壓縮空氣主管路連接點(diǎn)以前的部分。

YY/T 1027-2018牙科學(xué) 水膠體印模材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料的性能要求和試驗(yàn)方法,以便確定其能否達(dá)到預(yù)期的使用質(zhì)量。同時(shí)規(guī)定了使用說明書和標(biāo)簽的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于彈性含水瓊脂和藻酸鹽水膠體牙科印模材料。

YY 1042-2011牙科學(xué).聚合物基修復(fù)材料

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科聚合物基修復(fù)材料的要求。該類材料是以適合于經(jīng)機(jī)械混合、手工調(diào)合、或在口腔內(nèi)/外采用外加能量等方式激活的形式提供的 ,主要用于牙齒窩洞的直接或間接修復(fù)和窩洞的粘接。本標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的聚合物基粘固材料是指用于修復(fù)體和修復(fù)裝置,如嵌體、高嵌體、貼面、冠和橋的粘固或固體的材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋材料結(jié)構(gòu)中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋用于預(yù)防齲齒的牙科材料(見YY 0622-2008)或用于金屬基底上的貼面材料(見YY 0710)。

YY/T 1043.2-2018牙科學(xué) 牙科治療機(jī) 第2部分:氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)

YY/T 1043的本部分規(guī)定的要求和試驗(yàn)方法適用于:a) 牙科治療機(jī)連接件的配置,以提供壓縮氣源、水源、抽吸和管道排放廢水;b) 牙科治療機(jī)中氣路和水路系統(tǒng)的材料、設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu);c) 輸入水和輸入氣的質(zhì)量;d) 牙科治療機(jī)吸引系統(tǒng)的性能。本部分還規(guī)定了使用說明和技術(shù)說明方面的要求。由于本部分的局限性,符合本部分要求的牙科治療機(jī),不適用于移動(dòng)患者的生命支持治療,也不適用于需要無菌空氣和無菌水供應(yīng)的口腔手術(shù)治療。本部分未包括銀汞合金分離器。

YY/T 1044-2018可移動(dòng)式牙科治療機(jī)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可移動(dòng)式牙科治療機(jī)的分類、要求、試驗(yàn)方法及使用說明書和包裝。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可移動(dòng)式牙科治療機(jī)。

YY 1045.1-2009牙科手機(jī).第1部分:高速氣渦輪手機(jī)

YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的高速氣渦輪手機(jī)(以下簡稱手機(jī))的性能要求和試驗(yàn)方法,還包括制造商的使用說明書、包裝和標(biāo)志。本部分不適用于一次性使用的牙科手機(jī)

YY 1045.2-2010牙科手機(jī) 第2部分:直手機(jī)和彎手機(jī)

YY 1045的本部分規(guī)定了用于患者的直手機(jī)和彎手機(jī)的性能要求和試驗(yàn)方法,還包括制造商的使用說明書、標(biāo)志和包裝。除了這些特定要求外,還有其他許多方面,如手機(jī)的材料、結(jié)構(gòu)以及綜合設(shè)計(jì)無法進(jìn)行客觀的規(guī)定或評(píng)價(jià)。如果符合以上客觀的、可證實(shí)的要求,則認(rèn)為是符合要求的。這些手機(jī)是以電動(dòng)或氣動(dòng)馬達(dá)為動(dòng)力。

YY/T 1285-2015牙科學(xué) 口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內(nèi)牙科設(shè)備位置信息系統(tǒng)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內(nèi)牙科設(shè)備位置信息系統(tǒng),在這些工作區(qū)域內(nèi)可以進(jìn)行直接和患者有關(guān)的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統(tǒng)提供了描述牙科設(shè)備所處位置一般信息的方法,以及描述該設(shè)備及其附件空間的靈活性和適應(yīng)性特征的方法。此外,本標(biāo)準(zhǔn)提供了該區(qū)域所使用的牙科設(shè)備一般術(shù)語的定義。

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