表面接觸醫(yī)療器械檢測

表面接觸醫(yī)療器械檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（如輸液設(shè)備）6%（魯爾）圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法，但對較柔韌或有彈性的材料沒有規(guī)定。 注 1 雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難，但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼?dāng)作典型的剛性材料。與之相對照，許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。 2 魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。

GB 2024-2016針灸針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 3053-1993血壓計(jì)和血壓表

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血壓計(jì)、血壓表的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、驗(yàn)收規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于汞柱式血壓計(jì)和機(jī)械彈性元件式血壓表；不適用于電子血壓計(jì)。該產(chǎn)品供測量人體血壓用。

GB/T 4999-2003麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了麻醉呼吸設(shè)備以及供氣、相關(guān)儀表和供應(yīng)系統(tǒng)的名詞術(shù)語。

GB/T 6113.105-2018無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范 第1-5部分:無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備 5 MHz~18 GHz天線校準(zhǔn)場地和參考試驗(yàn)場地

GB/T 6113的本部分規(guī)定了依據(jù)GB/T 6113.106-2018在5 MHz~18 GHz頻率范圍進(jìn)行天線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)場地要求，也規(guī)定了依據(jù)GB/T 6113.104—2016在30 MHz~1 GHz頻率范圍進(jìn)行符合性試驗(yàn)場地(COMTS)確認(rèn)的參考試驗(yàn)場地(REFTS)要求。CISPR 16-1-1和GB/T 6113.104-2016給出了測量設(shè)備的規(guī)范，CISPR 16-4給出了有關(guān)不確定度的更詳盡的信息和背景資料，這有助于對天線校準(zhǔn)及場地確認(rèn)過程中的測量不確定度進(jìn)行評估。

GB/T 6113.106-2018無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范 第1-6部分:無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備 EMC天線校準(zhǔn)

GB/T 6113的本部分給出了確定天線系數(shù)(AF)時(shí)的天線校準(zhǔn)程序和相關(guān)信息，適用于輻射騷擾測量天線。AF受周圍環(huán)境和其相對于發(fā)射源所在空間位置的影響。本部分所關(guān)注的天線校準(zhǔn)旨在提供天線視軸方向上的自由空間AF，適用于9 kHz~18 GHz頻率范圍，包括的天線類型有：單極天線、環(huán)天線、偶極子天線、雙錐天線、對數(shù)周期偶極子陣列(LPDA)天線、復(fù)合天線和喇叭天線。本部分還可作為每一種校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)布置和校準(zhǔn)用測量設(shè)備的測量不確定度評估的指南。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求.自動控制型

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求——自動控制型的術(shù)語和定義、型式與基本參數(shù)、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于可以裝載一個(gè)或者多個(gè)滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌。 按本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的滅菌器應(yīng)考慮產(chǎn)品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄 A 。 本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產(chǎn)的各個(gè)階段的質(zhì)量保證體系的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于手動控制型的大型蒸汽滅菌器。

GB 9706.8-2009醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設(shè)備。本專用標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護(hù)儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護(hù)電極的心臟監(jiān)護(hù)儀不在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復(fù)律的心搏檢測的唯一基準(zhǔn)使用。

GB 9706.20-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求

本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，以下簡稱激光設(shè)備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產(chǎn)品的醫(yī)用激光設(shè)備，應(yīng)符合GB 9706.l和GB 7247。

GB/T 10149-1988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射線基礎(chǔ)、x射線設(shè)備、醫(yī)用X射線技術(shù)、X射線防護(hù)及X射線測量以器寫術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線設(shè)備，可供制、修訂X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)時(shí)使用，也可供從中放射技術(shù)研究、生產(chǎn)和臨床診斷的人員參考。

GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線設(shè)備用高壓電纜插頭、插座（以下簡稱插頭、插座）的術(shù)語、組成、要求和試驗(yàn)方法等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷X射線設(shè)備上使用三芯和四芯（雙焦點(diǎn)帶柵控）的插頭、插座。插頭、插座的額定電壓為75kV.

GB/T 11417.1-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范

GB/T 11417.1規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學(xué)、光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語。 本部分給出了一個(gè)術(shù)語的詞匯表,以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的通行符號和縮寫。 本部分同時(shí)給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識規(guī)范。

GB 11417.2-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第2部分：硬性接觸鏡

GB 11417的本部分規(guī)定了硬性接觸鏡(以下簡稱:接觸鏡)適用范圍、術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、抽樣和檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)志和隨附資料的要求。 本部分適用于硬性角膜及鞏膜接觸鏡。

GB/T 11417.5-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第5部分:光學(xué)性能試驗(yàn)方法

GB/T 11417.5規(guī)定了接觸鏡光學(xué)性能的測試方法。本部分適用于成品接觸鏡。

GB/T 11417.6-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第6部分：機(jī)械性能試驗(yàn)方法

GB/T 11417.6給出了接觸鏡包含尺寸在內(nèi)的機(jī)械性能的試驗(yàn)方法。本部分適用于接觸鏡機(jī)械性能的測試。

GB/T 11417.7-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第7部分:理化性能試驗(yàn)方法

GB/T 11417.7給出了接觸鏡材料理化特性的試驗(yàn)方法，包括了萃取、透氧系數(shù)、折射率、含水量和接觸角。本部分適用于接觸鏡理化性能的測試。

GB/T 11417.8-2012眼科光學(xué).接觸鏡.第8部分：有效期的確定

GB/T 11417.8給出了接觸鏡經(jīng)終包裝后，確定其貯運(yùn)期間穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。

GB 12257-2000氦氖激光治療機(jī)通用技術(shù)條件

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氦氖激光治療機(jī)的分類、要求、試驗(yàn)方法、抽樣以及標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用輸出激光波長為632.8nm的連續(xù)波氦氖激光器的治療機(jī)。氦氖激光治療機(jī)（以下簡稱治療機(jī)）主要用于人體的照射治療。對于具有介入人體器件的治療機(jī)，除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定外，應(yīng)同時(shí)執(zhí)行專用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；帶有輸出激光調(diào)制功能的治療機(jī)，制造廠應(yīng)增加其調(diào)制功能的規(guī)定。

GB 12260-2017心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 滾壓式血泵

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)滾壓式血泵的術(shù)語與定義、型式、組成、基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)滾壓式血泵(以下簡稱血泵)，該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術(shù)及搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用或局部灌注使用。