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口腔保健器具檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本部分規(guī)定了家用和類似用途電器的基本術(shù)語。本部分適用于家用和類似用途電器相關(guān)標準的制修訂以及其他相關(guān)技術(shù)文件的編制和技術(shù)交流活動。
GB 4706.1-2005中的該章用下述內(nèi)容代替:本部分涉及額定電壓不超過250V家用和類似用途電口腔衛(wèi)生器具的安全。就實際情況而言,本部分所涉及的空各種器具存在的普通危險,是在住宅和住宅周圍環(huán)境中所有的人可能會遇到的。然而,一般來說本部分并未涉及:——無人照看的幼兒和殘疾人使用的器具時的危險;——幼兒玩耍器具的情況。
本標準規(guī)定了全社會經(jīng)濟活動的分類與代碼。本標準適用于在統(tǒng)計、計劃、財政、稅收、工商等宏觀管理中,對經(jīng)濟活動的分類,并用于信息處理和信息交換。
本標準規(guī)定了我國職業(yè)的分類結(jié)構(gòu)、類別、代碼及說明。本標準適用于按職業(yè)分類的各種普查、調(diào)查統(tǒng)計及行政管理和國內(nèi)外信息交流等。
本標準規(guī)定了漢字鍵盤輸入用通用詞語。 本標準適用于漢字鍵盤輸入、方案優(yōu)化和評測。中文信息處理的其他領(lǐng)域也可參照執(zhí)行。
本標準規(guī)定了特殊制作或一般可得到的康復(fù)輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復(fù)輔助器具。下列術(shù)語不在本標準之內(nèi):——康復(fù)輔助器具的安裝所用的術(shù)語;——由本標準分類中的單個康復(fù)輔助器具組合的解決辦法;——藥品;——專用于保健的康復(fù)輔助器具和設(shè)備;——非技術(shù)解決辦法,比如他人輔助、導(dǎo)盲犬、唇讀法;——植入器;——財政支持。
本部分的特殊要求適用于醫(yī)療場所內(nèi)的電氣裝置,用以確?;颊吆歪t(yī)務(wù)人員的安全。這些要求主要針對醫(yī)院、私人診所、醫(yī)務(wù)所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫(yī)務(wù)室。
本標準規(guī)定了嬰幼兒安撫奶嘴的術(shù)語和定義、安全要求、測試方法、包裝方式及產(chǎn)品信息。本標準適用于組裝成為嬰幼兒安撫奶嘴或者功能用作為嬰幼兒安撫奶嘴的產(chǎn)品,市場上作醫(yī)療用途的器具除外。本標準不適用于設(shè)計供專門醫(yī)師用作醫(yī)療用途的類似產(chǎn)品。例如,那些供涉及皮爾羅賓癥或者早產(chǎn)嬰兒用的類似產(chǎn)品。這些特殊的情況在資料性附錄A中已有描述。本標準不適用于喂食用途的奶嘴。
本標準規(guī)定了養(yǎng)老機構(gòu)的基本要求、人員要求、管理要求、環(huán)境與設(shè)施設(shè)備要求和服務(wù)內(nèi)容及要求。本標準適用于全日制養(yǎng)老機構(gòu)的運行和管理。本標準不適用于非全日制的社區(qū)日間照料或托老服務(wù)機構(gòu)。
本標準界定了針灸學中基礎(chǔ)術(shù)語、經(jīng)絡(luò)、腧穴、刺法灸法、針灸治療、實驗針灸的通用術(shù)語和定義。本標準適用于針灸學科各領(lǐng)域。
本標準提出了社區(qū)地震應(yīng)急工作的基本要求,給出了震前準備和震后應(yīng)對的內(nèi)容、方法和程序。本標準適用于城市社區(qū)、農(nóng)村社區(qū)、行政村和自然村等基層組織的地震應(yīng)急工作,城市的街道、農(nóng)村的鄉(xiāng)鎮(zhèn)的地震應(yīng)急工作也可參考使用。
本標準規(guī)定了養(yǎng)老機構(gòu)服務(wù)的基本要求、服務(wù)項目與質(zhì)量要求、管理要求、服務(wù)評價與改進。本標準適用于養(yǎng)老機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量管理。
本標準規(guī)定了口腔清潔護理用品的分類,界定了口腔清潔護理用品的術(shù)語和定義。本標準適用于口腔清潔護理用品的各類產(chǎn)品、標簽、原料。
本標準適用于房屋建筑工程中民用建筑的設(shè)計、教學、科研、管理及其他相關(guān)領(lǐng)域。
本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的綜合醫(yī)院的建筑設(shè)計。
本標準規(guī)定了鋼鐵工業(yè)的黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)職業(yè)危害預(yù)防與控制的基本要求、職業(yè)危害的識別、評價與管理、職業(yè)危害的預(yù)防與控制、輔助設(shè)施、應(yīng)急救援、評估等內(nèi)容,同時適用于鋼鐵工業(yè)的焦化、熱處理加工及金屬表面處理行業(yè)的職業(yè)危害的預(yù)防與控制。本標準所指黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)包括原(燃)料儲運、燒結(jié)(球團)、煉鐵、煉鋼和鋼壓延加工生產(chǎn)單元。本標準適用于鋼鐵工業(yè)新建、擴建、改建建設(shè)項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進項目及生產(chǎn)活動過程中職業(yè)危害的預(yù)防與控制。本標準不含電離輻射部分。
本標準規(guī)定了用于充填封閉牙根管的預(yù)成金屬或聚合物基充填尖或錐的尺寸和組成,但不涉及用于支持冠部修復(fù)的預(yù)成型尖或錐。本標準也規(guī)定了表明尺寸的數(shù)字系統(tǒng)和顏色標識系統(tǒng)。牙根管充填尖上市時可以是無菌或非無菌的。本標準僅包含所提供的產(chǎn)品的物理特性。未包含對無菌性的要求,故生產(chǎn)廠若聲明其產(chǎn)品是無菌的,則生產(chǎn)廠應(yīng)對此聲明負責。
本標準規(guī)定了上喉部通氣道和接頭的基本要求。本器械預(yù)期用于打開并密封上喉部,在進行自主、輔助或控制通氣時,在患者體內(nèi)提供一個暢通無阻的通道。本標準規(guī)定了可獲得類型的上喉部通氣道的尺寸、基本特性、規(guī)格設(shè)計的方法。雖然大部分通氣道可按本標準規(guī)定的規(guī)格和尺寸(或其他特性)進行分類,但本標準不對為特殊用途設(shè)計的通氣道提出特殊要求。
本標準規(guī)定了口腔醫(yī)療保健人員工作區(qū)域內(nèi)牙科設(shè)備位置信息系統(tǒng),在這些工作區(qū)域內(nèi)可以進行直接和患者有關(guān)的診斷、治療和其他臨床操作。本信息系統(tǒng)提供了描述牙科設(shè)備所處位置一般信息的方法,以及描述該設(shè)備及其附件空間的靈活性和適應(yīng)性特征的方法。此外,本標準提供了該區(qū)域所使用的牙科設(shè)備一般術(shù)語的定義。
本標準規(guī)定了制造商分析、確定、設(shè)計、驗證和確認可用性的過程,因為這關(guān)系到醫(yī)療器械的安全。可用性工程過程用于評定和降低由正確使用和使用錯誤等正常使用相關(guān)的可用性問題引起的風險。能用于識別但不用于評定或降低與非正常使用有關(guān)的風險。如果已經(jīng)符合本標準中詳細規(guī)定的可用性工程過程,并滿足在可用性確認計劃中形成文件的可接受準則(見5.9),則假定ISO 14971中規(guī)定的與醫(yī)療器械可用性有關(guān)的剩余風險是可接受的,除非有相反的客觀證據(jù)(見4.1.2)。本標準不適用于與醫(yī)療器械使用有關(guān)的臨床決策。