T/CNHFA 111.18-2023 保健食品用原料 石斛




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保健食品/保健食品原料檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-16 05:04:38 - 更新時(shí)間:2025年04月16日 05:06

保健食品/保健食品原料檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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保健食品及原料檢測(cè):核心檢測(cè)項(xiàng)目解析

一、保健食品檢測(cè)的必要性

保健食品介于食品與藥品之間,需具備明確的功能聲稱,其原料可能包含植物提取物、維生素、礦物質(zhì)、益生菌等復(fù)雜成分。檢測(cè)的核心目標(biāo)包括:

  1. 安全性:避免重金屬、微生物、非法添加物等風(fēng)險(xiǎn);
  2. 有效性:確保功效成分含量達(dá)標(biāo);
  3. 合規(guī)性:符合/地區(qū)法規(guī)要求(如中國(guó)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、歐盟EFSA標(biāo)準(zhǔn)等)。

二、原料檢測(cè)的核心項(xiàng)目

原料質(zhì)量直接決定終產(chǎn)品品質(zhì),檢測(cè)需覆蓋以下維度:

檢測(cè)類別 具體項(xiàng)目
有效成分分析 活性物質(zhì)含量(如多糖、黃酮、皂苷)、維生素、礦物質(zhì)、益生菌活菌數(shù)等;
污染物檢測(cè) 重金屬(鉛、砷、汞、鎘)、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素(黃曲霉毒素等);
微生物指標(biāo) 菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌等致病菌;
其他風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 塑化劑(如鄰苯二甲酸酯類)、溶劑殘留(乙醇、丙酮等)。

特殊原料需增加針對(duì)性檢測(cè)

  • 植物提取物:農(nóng)藥殘留、外源性污染物(如二氧化硫熏蒸殘留);
  • 海洋生物原料:海洋生物毒素(如雪卡毒素、貝類毒素);
  • 發(fā)酵類原料:雜菌污染、發(fā)酵副產(chǎn)物(如氨基甲酸乙酯)。

三、成品檢測(cè)的核心項(xiàng)目

保健食品成品需驗(yàn)證其配方穩(wěn)定性及終端安全性,關(guān)鍵檢測(cè)包括:

檢測(cè)類別 具體項(xiàng)目
功效成分檢測(cè) 標(biāo)志性成分含量(如輔酶Q10、DHA、褪黑素)、穩(wěn)定性試驗(yàn)(加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn));
非法添加物篩查 西藥成分(如減肥類中的西布曲明、降糖類中的格列本脲)、激素類物質(zhì);
理化指標(biāo) 水分、灰分、pH值、崩解時(shí)限(片劑/膠囊)、溶解度;
微生物指標(biāo) 與原料檢測(cè)類似,需確保生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)二次污染;
添加劑合規(guī)性 防腐劑(苯甲酸、山梨酸)、甜味劑(阿斯巴甜)、色素等是否符合限量標(biāo)準(zhǔn)。

案例:非法添加物檢測(cè)

  • 減肥類產(chǎn)品:檢測(cè)西布曲明、酚酞、利尿劑;
  • 調(diào)節(jié)血糖類:篩查格列本脲、二甲雙胍;
  • 壯陽(yáng)類:檢測(cè)西地那非、他達(dá)拉非等PDE-5抑制劑。

四、檢測(cè)方法與技術(shù)

  1. 有效成分定量

    • 色譜法:HPLC(液相色譜)用于維生素、多糖分析;GC(氣相色譜)檢測(cè)揮發(fā)性成分;
    • 光譜法:UV-Vis、原子吸收光譜(AAS)測(cè)定礦物質(zhì);
    • 生物活性檢測(cè):ELISA法、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)評(píng)估功能活性。
  2. 污染物與非法添加篩查

    • 高靈敏度儀器:LC-MS/MS、GC-MS用于痕量農(nóng)藥、西藥成分分析;
    • 快速檢測(cè)技術(shù):膠體金試紙條(現(xiàn)場(chǎng)篩查)、PCR檢測(cè)致病微生物。
  3. 微生物檢測(cè)

    • 傳統(tǒng)培養(yǎng)法結(jié)合分子生物學(xué)技術(shù)(如qPCR、NGS)提高準(zhǔn)確性。

五、行業(yè)挑戰(zhàn)與建議

  1. 挑戰(zhàn)

    • 原料成分復(fù)雜,天然產(chǎn)物存在批次差異;
    • 非法添加物隱蔽性強(qiáng)(如新型衍生物);
    • 部分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)滯后于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
  2. 建議

    • 全過(guò)程質(zhì)控:從原料采購(gòu)到生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立溯源體系;
    • 技術(shù)升級(jí):推廣高通量篩查技術(shù)(如高分辨質(zhì)譜);
    • 合作:推動(dòng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn),減少貿(mào)易壁壘。

六、結(jié)論

保健食品及原料的檢測(cè)是保障消費(fèi)者健康的核心環(huán)節(jié)。未來(lái),隨著行業(yè)規(guī)范化與檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步(如人工智能輔助分析、便攜式檢測(cè)設(shè)備),檢測(cè)效率與精度將進(jìn)一步提升,為健康產(chǎn)業(yè)提供更可靠的技術(shù)支撐。

參考文獻(xiàn)

  • 中國(guó)《食品安全標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》(GB 16740-2014)
  • 美國(guó)FDA《Dietary Supplement Current Good Manufacturing Practices》
  • 歐盟EFSA《Guidance on the assessment of plant bioactive substances》

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